湖州市南太湖新区分局强化高温季节药械安全监管

近期连续高温天气，药品、医疗器械容易因贮存、养护不当出现质量问题，为保障市民用药用械安全，湖州市南太湖新区分局“三个严查”狠抓关键环节，强化高温季节药械安全监管。截至目前，共出动执法人员37人次，检查药械经营企业和使用单位17家次，责令整改1家次，发现问题4项，要求限期整改，确保了高温特殊季节药械安全。

一是严查重点品种。以防暑降温类、感冒类、消化系统类等夏季常用药，疫苗、生物制品等冷藏药品，软胶囊剂、软膏剂、栓剂等高温易出现质量问题的药品，以及冷链运输存储医疗器械等为重点品种，全面开展监督检查。严格审查供货单位相关资质，检查药械购进票据和验收记录，确保票、账、货相符，现场督促指导各药械单位严格按照相关规定，做好夏季药械养护、使用工作，消除质量安全隐患。

二是严查重点环节。将药械运输贮存环节作为重点，检查药械存放的环境是否符合相应包装、说明书上规定的存放条件要求；常温保存、阴凉保存、冷藏、低温保存等不同储存要求的药械是否分别存放于相应区域等；冷链运输是否按要求记录启运、在途、到达的全程温度，交接手续是否完备。

三是严查重点设备。将调节温湿度设施设备作为重点，检查各药械单位是否制定和执行药械保管制度，空调、阴凉柜、冷藏柜等设备是否正常运行，温湿度控制是否按规定进行调整和记录，冷库、冷藏车、保温箱等设备是否进行了验证，超温报警系统是否正常运行。