宁波家必备电子科技有限公司报告,由于产品在医疗机构使用中存在耳套与耳温计主体不能紧密扣合的问题,公司对该产品(注册证号:浙械注准20162070038)主动召回,召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量100000只(5000盒),涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
医疗器械召回事件报告表.pdf